ISO 13485

Introduzione al Corso ISO 13485: Gestione della Qualità per Dispositivi Medici

La norma ISO 13485 rappresenta lo standard internazionale di riferimento per i sistemi di gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici. Questo corso è stato progettato per fornire una comprensione approfondita dei requisiti normativi, operativi e documentali necessari per sviluppare, implementare e mantenere un sistema di gestione della qualità conforme a ISO 13485.

Durante il percorso formativo, verranno esplorati i principi fondamentali della norma, con particolare attenzione agli obblighi regolatori, alla gestione del rischio e alla tracciabilità dei prodotti. Attraverso un approccio pratico e interattivo, i partecipanti acquisiranno le competenze necessarie per garantire che i dispositivi medici siano sviluppati e distribuiti in conformità agli standard di sicurezza ed efficacia richiesti dal mercato globale.

Il corso è rivolto a professionisti del settore, responsabili della qualità, progettisti e chiunque desideri comprendere le basi della normativa per migliorare i processi aziendali e ottenere certificazioni riconosciute a livello internazionale.

Obiettivi principali del corso:

• Comprendere i requisiti della norma ISO 13485 e la loro applicazione.
• Identificare le migliori pratiche per la gestione della qualità nei dispositivi medici.
• Prepararsi alle ispezioni e audit per la certificazione ISO 13485